Nhiều công ty dược bị xử phạt nặng vì vi phạm quy định của Bộ Y tế

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành các công văn thông báo ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hàng loạt các công ty do vi phạm quy định của Bộ Y tế.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Zee Laboratories., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Về lý do của quyết định này, theo Cục Quản lý Dược cho biết, do Công ty Zee Laboratories., India đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Zee Laboratories., India là 6 tháng.

Nhiều công ty dược bị xử vì vi phạm quy định của Bộ Y tế (Ảnh minh họa)

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India cũng bị Cục Quản lý dược quyết định ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong vòng 6 tháng đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam và Công ty Micro Labs Limited., India sản xuất, đứng tên đăng ký. Lý do được đưa ra là vì hai công ty này đã không thực hiện việc cập nhật thông tin thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Zee Laboratories., India là 6 tháng.

Công ty thứ tư bị Cục Quản lý dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc là Công ty TNHH Nutri-Pharma USA do không cập nhật thông tin liên quan đến tính hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế. Theo Cục Quản lý Dước, với vi phạm trên, thời gian ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ của Công ty TNHH Nutri-Pharma USA là 12 tháng

Ngoài ra, các sản phẩm thuốc tiêm Koreamin, Nước muối sinh lý SAT BB, Sửa rửa mặt đặc biệt Lenka, Acne control serum (serum trị mụn) của Công ty TNHH Nutri-Pharma USA vừa bị Cục Quản lý dược ban hành các quyết định đình chỉ lưu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng như.